FDA（食品医薬品局）は31日、モデルナ社の新型コロナウイルス（COVID-19）のワクチンを正式に承認したと発表しました。
今回の発表の要点は次のとおりです。
- 新型コロナウイルス感染症の予防のため、18歳以上への接種が対象。
- 商品名は Spikevax ※カタカナでは「スパイクヴァックス」に近い発音
- 18歳以上に対しては、2020年12月18日に緊急使用許可の下で投与されてきた。
FDA は、2021年8月23日にファイザー/ビオンテック製の新型コロナウイルス（COVID-19）のワクチンも16歳以上をへの接種において正式承認しました。
FDA 長官代理のジャネット・ウッドコック医学博士は声明で、「スパイクヴァックスは、米国で使用が承認されたワクチンに求められる安全性、有効性、製造品質に関するFDAの高い基準を満たしており、国民は安心することができる」「何億回分のモデルナのCOVID-19ワクチンが緊急使用許可の下で投与されているが、一部の人にとって、このワクチンの承認が接種を決定するためのさらなる信頼につながるかもしれないと理解している」と述べました。
詳細は FDA の公式サイトで確認できます。
