アメリカでの新型コロナウイルスの感染拡大を受け、食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）が初めて自宅検査キット（at-home diagnostic testing kit）を承認しました。
FDA の声明によると、承認を受けたのは、Laboratory Corporation of America の COVID-19RT-PCR Test のみ。FDA は、同社のこの検査キットによる緊急使用許可（emergency use authorization： EUA）を再交付し、患者がLabCorpのPixel by LabCorp COVID-19 Test のキットを使用して自己採取したサンプルを検査できるようにしたと説明しています。
このキットには、患者が鼻の奥から検体を採取するために使用するQ-tip型の綿棒のようなスワブ（Q-tip-style cotton swab ）が含まれています。綿棒に固有の遺伝物質による無菌性および交差反応性の懸念から、現時点では他の綿棒をこの試験に使用すべきではないとされていますが、FDAは、このQ-tip型綿棒が他の検査で安全かつ効果的に使用できるかどうかを判断するため、検査開発者との協力を続けているとのことです。
なお、今回の自宅検査キットに対する許可は、すべての自宅検査キットに対する一般的な許可ではありません。
